大输液软袋灌装线

  • Non –PVC 大输液软袋灌装线
    该机器是根据药品生产质量管理计划和美国食品及药物管理局的指导方针设计的。它是为软袋的成型、灌装和封口而设计的,最紧凑的非pvc软袋生产设备是根据医药研发或小批量生产的需要而独立设计制造的。是计划更换静脉输液包装材料或进入塑料袋静脉输液市场的企业的最佳选择。

称重

  • 称量罩
    称量罩是一种用于控制粉尘爆炸的特殊净化设备。房间内的空气将被通过一级有效过滤器和二级有效过滤器的离心风扇压入增压室。
  • 称重隔离器
    该隔离器的目的是确保操作员的安全,在所有搬运操作中提供最大的保护,确保外部手套箱环境之间的隔离。操作员站着工作,与被操作的物质完全隔离。

配液系统

  • 全自动溶配系统
    全自动溶配系统包括槽和搅拌装置、夹套温度控制、WFI热交换器、液体输送管道、液体输送泵、洁净气体管道、过滤、触摸屏、SIP装置等。
  • CIP清洗系统
    同时自动CIP系统包括清洗容器、热交换器、输送泵、回流泵、温度计、压力表、电导率仪、液位计、酸碱度仪、控制系统、管道附件。

灭菌柜

  • 水浴灭菌柜
    该系列采用循环水作为杀菌加热载体和载体,对物品进行注水杀菌操作。

包装设备

  • 全自动进出料
    该系统包括传送带、格式化单元(格式化单元的主要功能是将小瓶格式化成排,并逐排推动它们,直到达到一个货架的批次)、推/拉杆(当一个货架的批次准备好时,推杆将在小瓶前面向前移动,并将它们推入冷冻干燥室中)。在干燥过程之后,拉杆移动到室的末端,落下并拉出批料。)缓冲单元、人机界面和可编程控制器控制系统、LAF和RABS(整个系统受LAF和RABS系统保护,层流速度为0.45米/秒20%(90±18英尺/分)。)。

制水系统

  • 纯化水系统
    该系统是为纯化水工程设计的。设计水源,掌握最差水质,生产能力按要求设计。根据不同产品,系统出水水质满足用水要求。 设计水源以城市用水为基础。 该系统是根据用户的原水水质和水质要求设计的。系统配置和设置完全满足进水条件的要求,遵循自动、节能、操作简单、环保、安全的原则,保证系统能够长时间稳定运行。
  • PW储罐
    它用于储存纯净水或制药、农业、兽医、生物、化学和发酵工业中的其他液体。
  • PW分配系统模块
    分配系统是集分配,灭菌和水质监测为一体的综合模块,针对不同级别的制药用水,机架式分配系统节省了空间,易于安装,预安装和性能质量将在出厂前在我们的工厂执行,所有管道均 SS316L,无死角,卫生卡箍连接,与生产用水连接的所有零件表面的粗糙度小于0.6um,循环回路无缓冲罐可有效防止细菌繁殖,符合FDA要求。
  • 蒸馏水机
    本机采用电加热、双向离心分离、内循环加热。它可以同时或单独产生WFI和纯蒸汽。
  • WFI储罐
    它用于储存蒸馏水和纯净水或制药、农业、兽医、生物、化学和发酵工业中的其他液体。
  • 纯蒸汽发生器
    PSG/S系列纯蒸汽发生器设计用于需要无热原纯蒸汽的地方,如消毒器、高压灭菌器或管道系统和储罐的在线消毒。 PSG/S系列纯蒸汽发生器是为满足当前良好的制造要求而制造的
  • 循环系统
    洁净管道系统包括纯净水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、氮气、氧气等分配系统。管道系统符合GMP要求,无盲管和死角,管道安装过程中保证了坡度和焊接质量。

洁净车间

  • 墙板
    标准宽度:980毫米 标准深度(双层皮):50毫米 提供单层或双层皮肤选项 可定制尺寸和任何颜色
  • 天花板
    我们将提供ROTECH天花板嵌板,这些嵌板包含工厂制造的灯具切口,并以悬挂方式支撑在上述主建筑上。我们假设合适的架空支撑结构(钢结构或平板天花板)由客户提供或在现场。我们的天花板嵌板与墙板齐平连接,因此不需要额外的覆盖。
  • 洁净门
    洁净室又称无尘车间,是指在一定空间范围内的空气中的微粒、有害空气、细菌等污染物,以及室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、静电控制等在一定需求范围内,同时给予专门设计的房间。也就是说,无论外部空调如何变化,房间都可以保持原来对清洁度、温度、湿度、压力等性能的要求。
  • 窗户
    圆角窗安装在彩钢板或三聚氰胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃组成,用特殊密封胶密封,与墙板完全齐平。窗户的四角为圆形设计,可与彩钢面板集成,易于安装和清洁。
  • 地面
    清洁地板有各种材料,制药厂和实验室总是使用环氧树脂材料,手术室和其他医院的清洁使用橡胶和聚氯乙烯材料。电子工厂通常采用聚氯乙烯块材料结合环氧材料。
  • 灯体设计斜边易于清洁,外观简单,内部镜面反射镜、灯体与灯体连接采用高品质密封。
  • 连接器
    卫生铝型材组件:易于清洗,用于连接彩钢板凸角的水平和垂直方向。安装在墙角的凹边与墙板完全平齐,美观、方便、安全。
  • 清洁工艺管道
    清洁工艺管道是生物制药生产系统的核心工程建设,对管道材料及其组成材料要求高,需要加强清洁工艺管道焊接施工的检测。
  • 整体风冷螺杆式冷水机组(热泵)
    它是一种节能高效的机组,具有智能除霜技术、模块化装配设计、热回收装置、高低温环境下的高温运行。
  • 传递窗
    传递窗是洁净室的辅助设备,普通型主要用于洁净室和非洁净室之间传递小物品,以减少洁净室的开门次数,将污染风险降到最低。
  • 不锈钢鞋柜
    由玻璃增强聚酯(不锈钢)制成。旨在与任何墙壁系统集成。可搭配或不搭配储物鞋。 接受任何地板饰面的积分折扣。有不同尺寸可供选择。
  • 不锈钢衣柜
    由不锈钢制成。提供单面或双面访问。钢化玻璃门。电磁联锁系统。Hepa过滤和搁架选项可用。有不同尺寸可供选择。
  • 不锈钢水池
    由不锈钢制成。配有304升不锈钢碗。可选择混音器或自动水龙头系统。维修用可拆卸检修面板。接受任何地板饰面的积分折扣。有不同尺寸可供选择。
  • 暖通空调系统
    暖通空调系统是为了确保洁净室的空气参数达到要求的状态,通常包括通风系统、空气处理设备、冷热源、水系统、空调和控制系统。
  • 电气服务
    电源插座将有密封的后箱,以防止空气泄漏,并符合洁净室的应用。该方案包括单相插头和电灯开关。
  • 门联锁装置
    ROTECH联锁可防止系统的任何一扇门同时打开。 每扇门都将安装一个传感器和电磁锁。该系统将以指定的碎玻璃单元的形式提供紧急超驰装置。
  • 出风口
    高效出风口外壳采用优质冷轧钢板,表面静电喷涂,包括压力箱、高效过滤器和扩散板。用于改建和新建各级洁净室。它可以安装在天花板和其他地方作为终端高效过滤装置。
  • HEPA过滤器
    我们有四种类型的过滤器,液体细胞型过滤器,对法兰液体细胞型过滤器,无隔板高效过滤器和GK系列高效空气过滤器。

公共工程

  • 锅炉
    热水锅炉的重要特点是使用燃料或天然气、煤气等可燃气体作为燃烧燃料。并配有高科技全主动控制系统,可充分提供热水,满足人们的需求
  • 氮气发生器
    变压吸附制氮机产生N2气体,以空气为原料,以碳分子筛为吸附剂,通过碳分子筛对O2和N2的选择性吸附,实现空气中O2和N2的分离。
  • 空气压缩机
    清洁空气100%无油:无油型压缩机可提供清洁空气。 低噪音和低振动:安静的操作和振动确保舒适和安静的工作空间。
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