主要描述

1.  我们的冷冻干燥机用于优化冷冻和干燥过程。

2.  冷冻干燥产品具有很高的价值，因此冷冻干燥的设计在最大程度上是安全的。冷冻干燥机的人性化设计保证了用户和环境的安全。

3.  成熟的设计技术被投入到由世界上广泛接受的优质材料和部件生产的冷冻干燥机中。同时，冷冻干燥机采用先进的高科技工艺。

4.  我们的冻干机是根据美国食品及药物管理局标准设计和制造的。  

 室

该室将是水平平行六面体或圆柱形设计，货架包装位于其中，所有的边缘和角落都是圆形的，以便于清洁，如cGMP所规定。它设计用于高真空应用以及承受蒸汽灭菌过程中的过压。

门

门由抛光不锈钢AISI 316L包覆，平均粗糙度小于0.5微米，以提供干净光滑的表面。 门密封采用T形或O形实心单硅或氟材料，带有无空气释放垫圈，设计用于高真空和超压操作，放置在腔室框架中。

架子

搁板由AISI 316L不锈钢制成，表面光滑，平均粗糙度小于0.5毫米 

货架温度范围可控制在–55℃和+70℃之间，具体取决于所执行的冻干步骤。有几个温度传感器用于监控产品温度，传感器的数量取决于客户要求。

加塞系统和搁板上下移动

在干燥过程结束时，可以在真空或惰性气体的受控气氛下将装在架子上的小瓶塞住。 

此外，该装置便于散装药品的装卸。为了以后的目的，该装置也可以命名为货架升降装置。

电容器

由AISI 316L不锈钢制成的水平或垂直圆柱形或矩形冰冷凝器组件，适用于真空和蒸汽灭菌过压。

真空和制冷系统

在冷冻和干燥操作期间，由真空干燥及其相关阀门组成的真空泵组。 

内部真空通过AISI304L不锈钢与制冷系统相连。  、

真空系统和冷凝器之间采用自动气动蝶阀，使真空系统隔离冷冻干燥机。  、

制冷系统用于在冷冻过程中，最终在抽空和干燥过程中冷却搁板的热流体，并在抽空和干燥过程中冷却冷凝器盘管。

CIP 和 SIP 系统

使用合适的旋转或固定喷雾器和固定广角喷嘴将清洁水喷洒到搁板和腔室的表面。在货架上上下移动有助于洗涤过程。 

可灭菌冷冻干燥机为处理无菌产品提供了最合适的解决方案，确保最低的污染风险。