主要描述

1.  YGF-5全自动预消毒灭菌塑料注射器灌装机，采用人工外包制袋，自动开启内包装机器人和吸纸技术，自动进行后灌装的前处理准备工作。

2.  FFR全自动预消毒灭菌塑料注射器灌装机，采用手动外包袋，自动开启内包装机器人和吸纸技术，自动进行后灌装的前处理准备工作。

3.  采用了先进的高精度线性蠕动泵灌装，并且灌装系统的伺服电机和模块传动以达到高精度和稳定性的能力，灌装后与封堵器是同步的，使用传感器保证系统每一个下一道工序都是准确的，橡胶塞的振动采用了全自动和振动器技术，使封堵器的整个过程是高效的， 在电气上采用了先进的传感器系统和先进的运动控制器技术，可以保证系统的稳定性和高精度，这种预充式注射器的灌装和密封技术已经达到了先进水平。 

4.  YGF - 5全自动预消毒灭菌塑料注射器灌装机，采用手动拆除外包装塑料袋-气闸联锁输送撕料盒密封膜，将盒内的纸质材料吸出-输送:手动注射器-注射器筒灌装液-注射器筒密封塞-料仓-自动输送-滑入接收平台等技术，该设备的技术是无菌注射器在A级区域内。 

5.  先进的直线蠕动泵灌装可达到高精度，伺服电机和模块驱动达到灌装系统

5.精度高，稳定性好，灌装后用胶塞封口。

工作原理

1.  YGF - 5自动预充式注射器灌装线，采用手动拆除外包装塑料袋-气闸联锁输送撕料盒密封膜，将盒内的纸质材料吸出-输送:手动注射器-注射器筒灌装液-注射器筒密封塞-料仓-自动输送-滑入接收平台等技术，该设备的技术是无菌注射器在A级区域内。

2.  先进的直线蠕动泵灌装可达到高精度，伺服电机和模块驱动达到灌装系统。

3.  精度和稳定性高，灌装后用胶塞封口

主要特点

1.  采用先进的高精度线性蠕动泵灌装。

2.  灌装系统的伺服电机和模块传动为了达到高精度和高稳定性的能力，灌装后与封堵器是同步的，利用传感器保证系统下一道工序都是准确的，

3.  橡胶塞的振动采用了全自动和振动器技术，使理查德塞的整个过程是高效的

4.  在电气上采用了先进的传感器系统和先进的运动控制器技术，可以保证系统的稳定性和高精度，这种预充式注射器的灌装和密封技术已经达到了先进水平。

车间布局

步骤1:手动移除外包装

1.  手动把带有无菌袋保护的注射器巢盒放入切割工位，通过外罩上的手套将巢盒袋固定到 外包袋切割工位，操作者手触动开关进行切割（切刀在内部避免了危险伤害且更换容易）。

2.  切割后手动将巢盒挤出无菌袋，手动按住按钮，开启玻璃门，将巢盒放进入 B 级房间， 当料盒离开开外包机时，手动按住按钮，关掉玻璃门，外包装袋等废弃物由废料收集箱 移出。

3.  进料滑坡装置设计在人的左手边，方便拿放料盒，且进料滑坡装置能保证4 盒以上的用 量。

步骤2:空气联锁过程

1.  当料盒到达输送机末端，且此处的传感器检测到其到位，出料自动门打开。

2.  当另外一个传感器检测到料盒到位后，出料自动门关掉。

3.  料盒脱掉外包装后，在此段进行缓冲自净作用，避免外包装袋污染内包袋。

4.  当层流上的压力表显示：过气闸联锁机上的气流压力比手动开外包上的气流压力大时， 就不会出现气流倒灌。

5.  气闸联锁机输送带的一部份进入墙内（在墙内没伸出来），且进入墙内的一部份被钢皮包 住，且钢皮气密性良好不会漏气。

6.  设备含主动式 ORABs，配制在 A 级环境中。

步骤3:自动打开内包装过程

1.  料盒进入输送机后被挡住定好位（A 号定位机构），2 号传感器检测到料盒到位后，释放 料盒往前输送。

2.  在机械手附近时被挡住定好位（B 号定位机构），3 号传感器检测到位后， 输送机停止输送，料盒两对角线的气爪抓紧料盒不让其动，机械手动作将料盒上表面的 封膜撕掉，放入到废料收集框内，接着机械手吸起内纸放入到废料收集框内，然后气爪 松手，释放料盒，输送机开始输送，其它所有含气缸机构都有自动复位功能。

3.  设备含主动式 ORABs，配制在 A 级环境中。

步骤4: 转运手和灌装及封塞工艺

1.  料仓过渡到输送机上的区段后，向前输送料箱，将转移手靠近筒体设置其位置，转运手抓起整盘注射器放入输送机上的Y轴上，释放料箱，与X轴输送机同步工作进入，将整盘注射器灌装到针的下部，一次灌装5针， 然后将振动板管理好的五个注射器塞立即同步到密封口，如此循环直到整个密封板完成所有注射器灌装和胶塞，并与X-Y输送机同步工作输出仓，机器人将整个注射器板放入6个放置料盒的位置，然后释放料盒的输出。

2.  含有活性口服生物制剂的装置，混合在A级环境中。

3.  2-3L 分液器是玻璃制，能一个口进药液，另五个口出液。8L 的药液缓冲罐底部有磁力搅 拌，能进行 CIP 与 SIP，当检测罐子无液体时，能控制气动阀门自动开起使药液进来，另 外也有一个手动阀门能手动控制液体的进出。50L 的移动罐也能进行 CIP 与 SIP。

4.  此蠕动泵的灌装精度不大于千分之五，最易实现在线 SIP 与 CIP，分装范围在 0.1 到 46ml， 大批量重复分装，稳定性高，可设置缓起动防止飞贱或泡沫现象，也可实现即停及回吸 防滴落，料液与设备不接触，全方位无死角，符合卫生要求。

5.  每个泵由一个独立的伺服电机控制，能单独调节装量，且具有菜单式装量选择功能。

6.  灌装针头的动作是由伺服电机控制，能控制灌装时针头与药液同步上升。

步骤5: 真空加塞装置

1.  注射器，顶杆与通气板都固定死，顶杆与通气板由两台伺服电机独立控制，密封盘安装 在外套上。

2.  胶塞挤道与外套都挤压通气板里的密封圈，密封圈变形后使接触面不会漏气，因此整个 通气板空腔不会漏气。

3.  顶杆向下运动将胶塞压入到胶塞挤道内部，胶塞进入内部后受压变形，其变形接触面不 会漏气。

4.  通气板向下运动，密封盘随其向下运动，弹性硅胶材料的密封盘压住注射器而变形，变 形后两者的接触面就不会漏气。

5.  当向抽气口抽气时，由于胶塞与注射器内腔之间没有漏气的地方，当把胶塞下方的空气 抽走后，胶塞就在大气的压力作用下压入到注射器内。

6.  在管路上安装一个微调漏气阀，再串联一个由真空仪表控制的电磁阀；当需有要进行真 空调节时使用电磁阀工作，并在真空仪表上设定真空度的控制范围。当腔体内的真空度 达到设定的下限时，真空仪表便接通电磁阀的电源，氮气通过微调漏气阀与电磁阀进入 到腔体内，漏入的气体量应通过微调漏气阀进行调节。若调节太大会使漏入气体太多， 使腔体压力升得太多，甚至会发生真空报警；若调节得太小，则漏入气体太小，压力不 上升或上升慢。合适的漏气量应在电磁阀打开时调节，能见到压力缓慢上升，在到达设 定上限时，电磁阀关闭，气体停止进入腔体。

7.  真空管内加上单向阀，其有防倒灌的作用，另外振动盘对胶塞有筛选的作用，只允许胶 塞的一面通过轨道，反面的掉入盘内，设备有胶塞翻转装置。

8.  灌装时设计有充氮保护功能。

步骤6: 自动取样称量装置

1.  首先从灌装机的装配图上看自动取样称量装置在其上面，且与其它结构没有干涉，巢板 与注射器定位在 X 与 Y 这两个横向与竖向的可以移动模块上，可以调节巢板上的注射器 孔与取样板上的 5 个孔的位置在水平方向是一致。

2.  巢板与注射器横向与竖向移动后，注射器的第一竖排的 5 个注射器（如图所示）位于顶 瓶升降气缸的下方，顶瓶升降气缸将此 5 个注射器顶起，然后伺服电控制移动块右向移动将注射器取起来放入到 5 个天平的称量模块内称量，称量好后设备记录好数据，最后将注射器放入原来的位置。

3.  巢板与注射器横向与竖向移动，按前面的动作将巢板里面的 100 个注射器称量完，设备 记录好这 100 个瓶的重量，其中 1 到 20 号瓶的重量是 1 号泵要灌装的21 到 40 号瓶的重量是 2 号泵要灌装的，41 到 60 号瓶的重量是 3 号泵要灌装的61 到 80 号瓶的重量是 4 号泵要灌装的，80 到 100 号瓶的重量是 5 号泵要灌装的，设备记录好这 100 个瓶的重量与这 100 个瓶的编号，5 个天平称量的时间比 1 个天平称量 的时间要短，另外只有当风压振动等抵消后，天平重量归零后才能称量。

4.  巢板与注射器灌装完后，再进行称量，此时天平称得 100 个瓶与药液的重量，设备记录 好这 100 个瓶加药的重量与这 100 个瓶的编号，此时重量减去瓶的重量就是有用的数据，通过分析这些有用的数据的波动大小就知道这 5 支泵各设备的灌装精度。

5.  装胶塞的呼吸袋在缓冲区经 A 级层流自净后，手通过手套箱拆包将胶塞倒入到缓冲斗内， 缓冲斗有坡度，胶塞从坡上滚下来，胶塞在振动盘上自动上料。

步骤7: 翻转滑坡工艺流程

1.  由于整条灌装线横穿整个灌装车间，人进入灌装车间后，必需要经常穿过设备，因此设 计了这段翻转装置，当人要穿过时，只需将翻转部件拉起来，转动一定角度就能很方便 的走过。

2.  此段为了减轻重量没有电机等动力，是靠坡度自然滑下，而且用的尼龙等减轻重量。

3.  另外为了防止污染，正常情况时气闸门是关闭，这样就将灌装间与缓冲间隔开，只有当 传感器检测到有料盒到位时，气闸门打开让料盒从灌装间进入缓冲间；当缓冲间检测到 料盒进入时，气闸门关闭。

4.  当传感器检测到料盒累积过多时，设备停机。

步骤8: 过渡输送工艺

1.  此段的主要作用是将料盒输送出缓冲间。

2.  另外为了防止污染，正常情况时气闸门是关闭，这样就将缓冲间与 CNC 间隔开，只有当 传感器检测到有料盒到位时，气闸门打开让料盒从缓冲间进入到 CNC 间；当检测到料盒 进入时，气闸门关闭。

3.  另外这一段比较长，要是都用坡度输送，最后料盒离地面很低，不方便后面的人工将注 射器脱槽或自动脱槽。

步骤9: 收料平台工艺流程

1.  料盒从缓冲间出来，进入平台上的坡度板上，在重力作用下滑入到平台平板内，平台三 面都有挡边挡住料盒不让其冲出来,平台至少能装 5 盒以上的料盒。

2.  或者从缓冲间出来后，接全自动脱槽机将注射器从槽板上脱离开来。